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食品药品监督管理局认可3单位医疗器械检测资格 霸道王爷状元妃 拜耳赛巴安           ★★★ 【字体:
食品药品监督管理局认可3单位医疗器械检测资格 霸道王爷状元妃 拜耳赛巴安
作者:佚名    食品安全来源:本站原创    点击数:    更新时间:2021/7/14    

  全公用要求2.YY/T 0482-2004医疗诊断用磁共振设备手艺要求及试验方1.YY 0319-2008 医用电气设备 第二部门 医疗诊断用磁共振设备安法

  用平安要求JJF 1149-2006心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规GB9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部门:心脏除颤器专范

  机能要求、APG型设备机能要求、压力容器不克不及测:X射线辐射、静电防止、AP型设备。中除36.202.236章(电磁兼容性),02.436.2,02.536.2,02.736.2,1外其余项目不克不及测36.202.8.。

  设备 第2部门:X射线设备从属设备平安公用要3.GB9706.14-1997 医用电气求

  的防护、对易燃麻醉夹杂气体点燃危险的防不做飞溅物、对不需要和过量的辐射危险护

  能公用要求YY0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部门:成人麻醉呼吸系GB9706.29-2006 医用电气设备 第2部门:麻醉系统的平安和根基性统

  疗器械产物和项目检测资历的通知国食药监械[2010]338关于承认总后勤部卫生部药品仪器查验所模仿/数字心电图机等医号

  承认法子(试行)》(国药监械〔2003〕125号)划定按照《医疗器械监视办理条例》及《医疗器械检测机构资历,月10~11日2010年6,息产物监视查验院的医疗器械检测能力进行了现场评审国度食物药品监视办理局组织专家组对河北省电子信。审查经,8个医疗器械产物和项目检测资历承认该院医用电气设备平安等3。期5年无效。

  备平安要求》YY0636.1-200《医用吸引设备第1部门:电动吸引设8

  备 第2部门:呼吸机平安公用要求 医治呼吸GB9706.28-2006 医用电气设机

  分:平安通用要求 1.并列尺度:医用电气系统平安要GB9706.15-2008医用电气设备 第一部求

  第2-24部门:输液泵和输液节制器平安公用要GB9706.27-2005医用电气设备 求

  全公用要求2.YZB/国XET001-2008伽玛射线立体定向反转展转聚焦放疗1.GB9706.17-1999医用电气设备 第2部门:γ射束医治设备安机

  备 第2部门:高频手术设备平安公用要GB9706.4-1999医用电气设求

  备 第2部门 诊断和医治激光设备平安公用要GB 9706.20-2000医用电气设求

  验室用电气设备的平安要求第1部门:通用要GB4793.1-2007丈量、节制和实求

  30日至4月1日2010年3月,药品仪器查验所的医疗器械检测能力进行了现场评审国度食物药品监视办理局组织专家组对总后卫生部。审查经,1个医疗器械产物和项目检测资历承认该所模仿/数字心电图机等3。期5年无效。

  可法子(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的划定按照《医疗器械监视办理条例》及《医疗器械检测机构资历认,30日至4月1日2010年3月,器查验所的医疗器械检测能力进行了现场评审国度局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪。审查经,医疗器械产物和项目(见附件)检测资历承认该所模仿/数字心电图机等31个。期5年无效。

  像设备机能和试验法则 第1部门:正电子发射断层成像装1.GB/T18988.1-2003 放射性核素成置

  要求第7部门:尝试室用离心计心情的特殊要求《丈量、节制和尝试室用电气设备的平安》

  器械产物和项目检测资历的通知国食药监械[2010]336关于承认深圳市医疗器械检测核心一次性利用无菌打针器等医疗号

  月9~10日2010年5,器械检测核心的医疗器械检测能力进行了现场评审国度食物药品监视办理局组织专家组对深圳市医疗。审查经,368个医疗器械产物和项目检测资历承认该核心一次性利用无菌打针器等。期5年无效。

  医用电气设备 第2部门:X射线计较机体层摄影设备平安公用要求6.YY0310-2005 X射线计较机体层摄影设备通用手艺条4.GB9706.14-1997 医用电气设备 第2部门:X射线设备从属设备平安公用要求5.GB9706.18-2006 件

  疗器械产物和项目检测资历的通知国食药监械[2010]337关于承认河北省电子消息产物监视查验院医用电气设备平安等医号

  2.GB15213-1994医用电子加快器机能和试验方医用电子直线MeV~50MeV电子加快器公用平安要求法

  可法子(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的划定按照《医疗器械监视办理条例》及《医疗器械检测机构资历认,10日至11日2010年6月,督查验院的医疗器械检测能力进行了现场评审国度局组织专家组对河北省电子消息产物监。审查经,疗器械产物和项目(见附件)检测资历承认该院医用电气设备平安等38个医。期5年无效。

  可法子(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的划定按照《医疗器械监视办理条例》及《医疗器械检测机构资历认,月9日至10日2010年5,核心的医疗器械检测能力进行了现场评审国度局组织专家组对深圳市医疗器械检测。审查经,个医疗器械产物和项目(见附件)检测资历承认该核心一次性利用无菌打针器等368。期5年无效。

  电气设备第2-43部门 介入操作X射线 医用成像部分的评价及例行试验 第3-1部门:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像机能验收试4.GB 9706.14-1997医用电气设备 第2部门 X射线设备从属设备平安公用要求5.GB 9706.23-2005 医用验

  2部门 诊断X射线发生安装的高压发生器平安公用要1.GB 9706.3-2000医用电气设备 第求

  和次要机能公用要求 第3部门:急救和转使用呼吸YY0600.3-2007 医用呼吸机根基平安机

  部门:医用诊断X射线源组件和X射线管组件平安公用要1.GB9706.11-1997医用电气设备 第二求

  设备机能和试验法则 第1部门:正电子发射断层成像装GB/T18988.1-2003 放射性核素成像置

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